Question 1

我的产品上的 UFI 应该位于哪里？

Accepted Answer

根据附件八的规定，所有危险混合物包装上的标签或包装上的其他标签元素附近都必须标注UFI。UFI必须清晰可见、清晰易读且标记牢固，即无法被洗掉。印刷技术需要满足这些要求。UFI必须易于识别，只需在标签上或标签元素旁边查看即可。更多详情，请参阅《符合CLP的标签和包装指南》和《附件八指南》（尤其是“UFI的展示、位置和放置”部分）。

Question 2

中间包装和外标签上是否都需要有 UFI？

Accepted Answer

无需在每一层包装上都标注UFI，只要内包装上标注即可。如果无法在内包装上标注UFI，可以将其粘贴在折叠式标签或外包装上，并始终靠近其他标签元素。有关标签和包装要求的考虑因素和豁免情况的更多详细信息，请参阅《符合CLP的标签和包装指南》。

Question 3

如何识别最终混合物中的 MiM 成分？

Accepted Answer

您有三种可能性。如果您知道 MiM 的所有成分，则需要列出它们，就像列出混合物的其他物质成分一样。如果您不知道 MiM 的所有成分，则可以使用 MiM 的 UFI 及其产品标识符和浓度信息，前提是 MiM 已由同一成员国的供应商通知。如果 UFI 尚未在成员国通知，那么您可以通过提供其产品标识符、MiM SDS 中包含的浓度和成分信息以及任何其他已知成分，以及 MiM 的名称和供应商的详细信息来识别 MiM。

Question 4

如果供应商通知我他们的 UFI 已更改，我是否需要更新我的提交？

Accepted Answer

当MiM的UFI发生变化时，可能意味着MiM的成分也发生了变化，因此最终混合物也可能需要更新。您需要与供应商确认这一点。

Question 5

我正在使用其他供应商提供的无害混合物来配制混合物。如何获取该混合物的成分信息（我的MiM）以供提交？

Accepted Answer

在供应链中建立良好的沟通至关重要。您可以向供应商索取成分信息，或者如果他们自愿提交，也可以提供UFI。无论如何，您都应该掌握一些成分信息，例如主要成分的名称及其CAS编号。

Question 6

我配制的混合物是工业用途，因此我可以选择有限的提交。如果该混合物最终被用作专业或消费产品中的中间体（MiM）怎么办？

Accepted Answer

那么，有限的提交将需要更新，以涵盖所有相关用途类型，包括消费者和专业用途。“有限提交”将不再是一个选项。

Question 7

我有两个供应商提供完全相同的 MiM 成分，我会根据供货情况选择使用它们来配制最终混合物。我可以在同一次提交中包含这两个 MiM 的信息（例如 SDS 和 UFI 代码）吗？

Accepted Answer

如果从不同供应商处购买的组件相同（即成分和危害特征相同），则无需提供所有UFI。只需提供已在相关国家/地区通报的UFI即可。如果UFI不可用或未在相关成员国通报，则无需提供所有供应商的详细信息。如果您无法确定两个MiM是否相同，则不能假定最终混合物的成分保持不变，因此，您需要提交两份不同的通报。在这种情况下，您可以首先评估是否可以从可互换组件组解决方案中受益。

Question 8

我如何准备毒物中心通知？

Accepted Answer

您可以通过多种方式准备和提交您的 PCN 信息。IUCLID Cloud 提供用户友好的界面，方便您准备和提交。此外，在云端准备意味着您可以安全地在线存储所有数据，无需担心工具的任何维护或更新，也无需备份数据。云端准备简化了提交门户中的提交流程，只需单击按钮即可完成。此选项最适合小型投资组合以及之前没有使用过 IUCLID 的公司。使用 IUCLID 进行离线准备的界面与 IUCLID Cloud 相同，主要区别在于您需要在本地维护所有信息。但是，用户需要从 IUCLID 网站下载最新版本，并定期自行安装和维护。我们为多用户公司提供服务器版本。此选项适用于拥有较大混合投资组合或已熟悉 IUCLID 的公司。对于偏好更自动化方法的公司，我们还提供系统到系统 (S2S) 服务。公司可能需要软件开发商和供应商的协助，提供一套IT解决方案，将其IT系统与ECHA提交门户集成。您可以点击此处了解更多关于S2S的信息：系统到系统提交服务 - ECHA (europa.eu)

Question 9

是否可以提出一次对所有成员国都有效的提案？

Accepted Answer

是的，可以。ECHA 提交门户支持多国提交，可将通知发送给相关指定机构。请注意，通知中的自由文本字段（例如毒理学信息）必须在所有相关成员国填写。

Question 10

作为责任人，其他公司（例如顾问）可以代表我提交信息吗？

Accepted Answer

是的，通过使用 ECHA 账户管理中的外国用户功能，您可以委托顾问或其他第三方代表您提交信息。但是，您始终是责任人，并对所提交的信息承担责任。更多关于外国用户的信息，请参阅 PCN 实用指南。

Question 11

提交后谁会看到我的档案中的信息？

Accepted Answer

通过 ECHA 提交门户提交的通知仅供提交通知的相关指定机构查看。指定机构仅向授权人员授予访问权限。此信息将仅用于紧急卫生响应目的，并可根据成员国的要求进行统计分析，以确定潜在的预防措施需求。

Question 12

谁对我的档案中包含的信息进行验证检查？

Accepted Answer

ECHA 的 IT 工具允许您在提交信息之前验证您的信息。但是，提交后，门户网站还会对档案内容和数据库中的信息进行一系列额外的自动检查。无论 ECHA 的自动验证工具提供何种支持，它都无法取代成员国进行的任何人工验证。因此，对提交信息的质量或充分性的验证仍将停留在国家层面。所有检查，包括 IUCLID 和 ECHA 提交门户网站的检查，均可在 https://poisoncentres.echa.europa.eu/poison-centres-notification-format 上找到。

Question 13

为什么我的档案提交后才发现有的规则不合格，之前检查的时候却没有发现？

Accepted Answer

在档案准备阶段，“验证”功能可以在提交档案之前，使用一组规则检查档案信息，例如，检查是否已提供有效的UFI。系统将生成一份验证报告，用于评估触发的规则（如有）并根据规则编辑任何信息。提交档案后，门户网站还会进行第二次验证。这些验证包括只能由门户网站本身检查的附加检查，例如，如果已提交UFI。档案提交后，您和指定机构将同时看到一份包含全套检查结果的验证报告。您可以在此处查看所有当前检查：https://poisoncentres.echa.europa.eu/poison-centres-notification-format。

Question 14

成员国是否对附件八的提交收取费用？

Accepted Answer

是的，有些会。预计财务交易将继续在提交者与 ECHA 系统之外的相关国家指定机构之间进行结算。更多详情，请参阅“成员国关于实施 CLP 附件 VIII 的决定”表格。您可以访问以下网址获取：https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies

Question 15

2022 年 12 月 19 日的委员会授权条例 (EU) 2023/707 为 CLP 条例增加了哪些新内容？

Accepted Answer

该授权法规引入了四个新的危害类别。一个针对人类健康，三个针对环境：内分泌干扰人类健康：ED HH1、ED HH2；内分泌干扰环境：ED ENV1、ED ENV2；持久性、生物累积性和毒性，或高持久性和高生物累积性：PBT、vPvB；持久性、迁移性和毒性，或高持久性和高迁移性：PMT、vPvM。对于每个危害类别，法律文本都包含其定义、物质分类标准、混合物浓度限值以及危害通报。相应的危险类别和类别代码也包含在附件六第1部分表1.1中。经修订的附件三第1部分中的新危险说明如下：o EUH380：可能导致人类内分泌紊乱。o EUH381：怀疑导致人类内分泌紊乱。o EUH430：可能导致环境中的内分泌紊乱。o EUH431：怀疑导致环境中的内分泌紊乱。o EUH440：在环境和生物体（包括人类）中积累。o EUH441：在环境和生物体（包括人类）中强烈积累。o EUH450：可能导致水资源的长期和弥漫性污染。o EUH451：可能导致水资源的非常持久和弥漫性污染。此外，该法规对新的危险类别引入了新的标签...

Question 16

2022 年 12 月 19 日委员会授权条例 (EU) 2023/707 生效后，公司有哪些义务？

Accepted Answer

一旦授权法规 2023/707 生效（2023 年 4 月 20 日），制造商、进口商、下游用户和分销商应考虑以下任务以履行其义务。具体顺序和时间将取决于每个运营商的具体情况：他们是否将物质或混合物投放市场；他们是否是联合提交的成员；他们的物质或混合物是否已经投放市场等。此列表并非详尽无遗，但列出了新法律文本触发的主要任务。根据新的危险类别标准，审查其产品组合中物质和混合物的分类和标签。他们应利用所有可用信息进行自我分类。注意适用于他们的物质和混合物的过渡期，并确保他们最迟在这些日期之前履行其义务。过渡期允许他们提前履行义务，并避免最后一刻的困难。如果他们是 REACH 联合提交的成员，则应启动讨论，就其物质的分类和标签达成一致。按照实施条例 2020/1435 的规定，立即更新注册档案。如果申报者是制造商/进口商团体的成员，则应启动讨论，就其物质的分类和标签达成一致。并相应地更新清单申报。联系同一物质的其他申报者，就新的分类和...

Question 17

是否会有一个 UFI 数据库，我们可以在其中检查 UFI 已收到通知的成员国？

Accepted Answer

不，ECHA 或相关法规并未预见到这种情况。指定机构是毒物中心通报信息的接收者，因此 ECHA 不会传播此类数据。此外，一些成员国仍在其自己的数据库中接收这些信息，这意味着 ECHA 无法全面了解已提交的 UFI 信息。

Question 18

唯一代表可以为非欧盟公司提交毒物中心信息吗？

Accepted Answer

CLP 中没有唯一代表的角色。但是，欧盟公司可以代表非欧盟供应商进行自愿提交。进口商可以在其自己的强制性提交中引用此自愿提交的 UFI。必须注意的是，提交自愿通知的欧盟公司仍需根据 ECHA 提交门户（ECHA 云服务 - ECHA (europa.eu)）的条款和条件对其准确性和更新情况负责。更重要的是，进口商仍将是义务人，并将根据所采取的任何执法行动对进口产品的通知负责。

Question 19

分销商有哪些毒物中心通知义务？

Accepted Answer

如果供应商提交的申报材料中未包含相关信息，分销商（尤其是在其他成员国分销混合物的品牌重塑/标签重塑商或公司）可能需要向毒物中心申报。所有成员国主管部门尚未就某些运营者（即品牌重塑商）的职责达成一致。我们建议您参阅附件八指南及其读者须知，其中提供了详细信息。

Question 20

代加工配方商及其客户有哪些义务？

Accepted Answer

根据 CLP 法规第 45 条，委托配方商（或自有品牌商）是责任人。如果委托配方商的客户仅存储混合物并将其投放市场，即他们充当分销商（即他们不作为下游用户执行任何活动，例如配制、重新包装、重新灌装），则他们无需承担任何直接通知义务。但是，如果作为分销商，他们在委托配方商供应商尚未通知的市场上重新贴标签、更名或投放产品，则根据第 4(10) 条，他们负有以下义务。在这些情况下，他们需要自行通知或要求委托配方商在其提交的内容中包含其他详细信息。

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