Question 1

标记保密性是否需要付费？

Accepted Answer

不是。制造商和进口商将 REACH 第 119(2)(f) 和 (g) 条所指物质的 IUPAC 名称标记为保密状态时，无需在向分类和标签清单申报时支付费用。

Question 2

在 CLP 语境下，“投放市场”是什么意思？

Accepted Answer

根据 CLP，将物质或混合物投放市场意味着在欧盟成员国和已实施 CLP 法规的欧洲经济区国家境内向第三方供应或提供该物质或混合物，无论是有偿还是免费。此外，进口被视为投放市场，定义为将物质或混合物物理引入欧盟和已实施 CLP 法规的欧洲经济区国家的海关领土。就通知而言，投放市场是一项先决条件。CLP 第 39 条中提及的物质如果投放市场，则必须向 C&L 清单进行通知。但是，如果 CLP 第 40 条中提到的信息已由同一通知人作为先前注册或通知的一部分提供，则无需通知。通知截止日期取决于物质投放市场的日期。物质投放市场后，必须在一个月内向 C&L 清单进行通知。对于进口而言，一个月的时间是从物质或混合物实际进入欧盟成员国和已实施 CLP 法规的欧洲经济区国家的海关领土之日起计算的。

Question 3

制造商或进口商是否必须对未包含在 CLP 附件 VI 中的物质或包含在附件 VI 中但未分类为特定物理危害的物质进行物理危害测试，并且对于这些物质尚无足够可靠的物理危害信息？

Accepted Answer

根据 CLP 第 40(3) 条，2010 年 12 月 1 日或以后投放市场的物质必须在投放市场后一个月内进行通报。此外，CLP 第 4(1) 条规定，制造商或进口商必须根据 CLP 第二章对其物质进行分类，然后才能将其投放市场。此外，CLP 第 8(2) 条要求，为确定某种物质是否具有 CLP 附件一第二部分所述的任何物理危害，制造商或进口商必须进行该部分所要求的测试，以便对物质进行分类，除非已有充分可靠的信息。因此，制造商和进口商必须进行物理危害测试，对未包含在 CLP 附件六中的物质或包含但未分类为特定物理危害的物质进行分类，并在其投放市场后一个月内将此分类通报给 ECHA。然而，物质可以仅以非常小的数量投放到市场上（例如，用于研发（研究与开发）的物质的数量）。这些数量可能不足以进行物理危害测试。当没有关于这些物质的物理危害的充分和可靠的信息时，制造商或进口商可能无法和/或不适合执行 CLP 附件 I 第 2 部分所要求的测试。在这种情况下，不应要求进行物...

Question 4

如果 CLP 附件 VI 中已经存在针对同一物质的另一种形式的协调 C&L，我该如何向 C&L 清单通报物质的特定形式？

Accepted Answer

当通知人使用 REACH-IT 在线工具通知已列入 CLP 法规附件 VI 的物质时，C&L 在线功能将自动显示协调后的 C&L，而不考虑被通知物质的潜在形态。必须遵守协调分类，通知人不得修改任何协调后的危险类别/区分。然而，在某些情况下，物质的分类仅针对特定形态进行了协调（例如，对于锌，协调条目指的是粉末或粉尘形态，而不是块状形态）。在这种情况下，物质可以自我分类为特定形态，该形态与 CLP 法规附件 VI 第 3 部分中针对部分或全部危险类别或区分的形态不同。自我分类应基于该特定形态的可用数据。

Question 5

在搜索公共 C&L 清单时，可以使用 C&L 通知编号来识别物质吗？

Accepted Answer

不可以。只能通过 CAS 编号、EC 编号或物质标识进行搜索来识别物质。C&L 通知编号只能由通知人通过 REACH-IT 使用。

Question 6

2015 年 6 月 1 日之前已投放市场且 2015 年 6 月 1 日之后仍有库存的混合物是否应根据 CLP 重新贴标签？

Accepted Answer

2017年6月1日之后，所有投放市场的混合物均须根据CLP进行分类和标签。这意味着，2015年6月1日之前已投放市场且仍在供应链任何供应商库存中的混合物也必须根据CLP重新贴标。

Question 7

标签上的危险说明数量有限制吗？

Accepted Answer

标签上的危险说明数量原则上不受限制，因为它们通常必须反映物质或混合物的所有危险分类。唯一的例外是明显的重复或冗余。

Question 8

标签上的预防说明数量有限制吗？

Accepted Answer

与危险说明的数量不同，标签上的预防说明数量受到限制。一般规则是，除非有必要反映危险的性质和严重程度，否则标签上的预防说明不得超过六个。标签和包装指南提供了从100多种不同的预防说明中进行选择的建议，可访问以下网址获取：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-mainly-for-industry-use

Question 9

根据实施 GHS 的非欧盟国家法律设计的标签是否可以在欧盟被接受？

Accepted Answer

在欧盟，只有符合 CLP 规定的标签才会被接受。这意味着必须遵守 CLP 法规第三章的规定及其附件 I-V 中规定的细节。然而，与标签要素的排列方式以及补充标签信息相关的许多方面均由危险物质或混合物的供应商自行决定。

Question 10

标签上是否必须包含危险和预防说明及其代码？

Accepted Answer

不是。CLP 第 21 条和第 22 条要求，此类声明必须按照附件三和附件四第二部分的规定，标注在标签上。标签上不强制要求标注与这些声明对应的代码，但并未明确排除在外。供应商可自行决定是否在标签上标注这些代码。

Question 11

在制作危险标签时，预先印制菱形图案可能会导致标签上的菱形图案中并非所有菱形都填满危险符号。危险物质和混合物的标签上是否允许出现这种空菱形？

Accepted Answer

众所周知，标签的批量预印是当前行业惯例。这意味着首先打印标签背景，然后在第二步中在其上套印特定的标签信息。如果这两个步骤导致标签只需要几个危险象形图，则可能需要将一个或多个预印菱形留空，或者在第二步中将其涂黑。虽然CLP并未明确禁止在标签上使用空白或涂黑菱形，但第19(1)条要求供应商在标签上包含旨在传达相关危险具体信息的相关危险象形图。此外，第25(3)条要求，任何超出强制性标签要素的信息不得与后者提供的信息相矛盾或产生疑问。因此，由于目前中小企业缺乏合适的印刷技术，可能无法始终仅包含满足这些条件的危险象形图。这意味着任何空白或涂黑的菱形都应根据本规定进行标注。如果无法避免出现空白菱形，建议用实心套印将其覆盖，使其完全涂黑，从而避免出现因印刷错误而遗漏相关危险符号的印象。

Question 12

活性物质、植物保护产品和生物杀灭产品是否必须按照 CLP 进行标记？

Accepted Answer

是的，必须遵守。活性物质、法规 (EC) No 1107/2009 范围内的植物保护产品或法规 (EU) 528/2012 范围内的生物杀灭剂产品，如果被归类为危险品，则必须贴上 CLP 标签，其中包含相关的危险说明、防范说明、信号词和象形图。此外，危险植物保护产品的标签还必须显示 EUH401 声明（“为避免对人类健康和环境造成风险，请遵守使用说明”）。但是，关于标签的任何其他方面，适用相应法规的规定，例如，关于植物保护或生物杀灭剂产品标签的更新，请参阅 CLP 第 15(5) 条和第 30(3) 条。更多信息，请参阅欧洲化学品管理局 (ECHA) 网站 http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-mainly-for-industry-use 上提供的《符合 CLP 法规的标签和包装指南》。请注意，活性物质也可以投放市场用于非农药或非生物杀灭用途。在这种情况下，CLP 第三章中规定的标签规定将完全适用。例如，这意味着相关标签的更新必须遵循 CLP 第 30(1) 和 (2) 条的规定。

Question 13

供应商是否总是需要在标签上提供他们的联系方式？

Accepted Answer

是的。CLP 第 17 条 (1) 款 (a) 项规定，标签上必须包含供应商的名称、地址和电话号码。此外，根据第 4 条 (4) 项规定，供应商必须确保危险物质或混合物在投放市场前按照 CLP 法规第三章和第四章的规定进行标记和包装。原则上，供应链中可以同时存在同一种危险物质或混合物的多个供应商。例如，当危险物质或含有危险物质的混合物供应给分销商，分销商再将其供应给第三方时，就可能出现这种情况。如果分销商随后更改包装，导致 CLP 第 17 条规定的标签要素必须以与原始标签/包装不同的方式显示，则应添加分销商的联系方式或替换先前供应商的联系方式。在这种情况下，分销商承担了重新包装和重新标记物质或混合物的责任。如果分销商不更改包装或标签，则无需在标签上添加其联系方式，也无需替换其供应商的联系方式。但是，分销商可以根据自己的意愿进行更改。当供应商更改标签上显示的语言时，他们有责任确保标签内容的正确翻译。因此，他们应将其联系方式添加到...

Question 14

对于投放到欧盟市场的物质，标签上是否可以包含非欧盟危险信息以及 CLP 标签元素？

Accepted Answer

CLP 第 25 条引入了“补充信息”的概念，旨在纳入 CLP 第 17 (1) 条 (a) 至 (g) 款所列信息之外的额外标签信息。任何与 CLP 标签要素一起包含的非欧盟危害信息均可视为补充信息，并可与 CLP 标签要素并列，前提是其不与 CLP 第 17 (1) 条 (a) 至 (g) 款所要求信息的有效性相矛盾或产生疑问，且不会增加此类信息的识别难度。这只能根据进口商提供的信息，逐案确定。有关补充标签信息的更多指南，请参阅 CLP 标签和包装指南第 4.8 节“补充标签信息”，该指南可在欧洲化学品管理局 (ECHA) 网站 http://www.echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-clp 上查阅。

Question 15

设计标签时，对于标签上使用的危险象形图的尺寸和构成有哪些要求？

Accepted Answer

标签应用的一般规则概述于 CLP 第 31 条。对于危险象形图，如 CLP 第 31 条 (4) 所述，应适用 CLP 附件 I 第 1.2.1 节和 CLP 附件 V 的规定。根据 CLP 附件 V，危险象形图应为白底黑色符号，并带有足够宽的红色边框，以便清晰可见。危险象形图应为设置在一点的正方形。每个危险象形图应至少覆盖专用于 CLP 第 17 条所要求信息的标签最小表面积的十五分之一（定义见 CLP ATP 第二部分附件 I 第 1.2.1.4 节表 1.3）。如果供应商选择使用大于特定容量包装最小尺寸的标签，则象形图的尺寸不必增加，只要其覆盖相关最小尺寸的十五分之一并与包装尺寸保持比例即可。每个危险象形图的最小面积不得小于 1 cm²。请注意，象形图的大小与象形图本身的尺寸有关，而与嵌入象形图的虚拟方块的大小无关。更多指导意见请参阅《根据 CLP 法规进行标签和包装的指南》第 5.2 节“标签和标签要素的尺寸”，该指南可在欧洲化学品管理局 (ECHA) 网站上找到：http://www.echa.europa.eu/g...

Question 16

如果某种物质或混合物专门为非欧盟市场生产，是否需要在出口前按照 CLP 进行标记？

Accepted Answer

CLP 法规不要求对仅出口且在欧盟境内仅需运输的物质或混合物进行标记。在生产、包装和储存阶段，必须考虑工人的健康和安全，以确保这些物质和混合物得到安全处理。但是，关于危险化学品进出口的 PIC 法规 ((EU) 649/2012)（在欧盟境内实施《鹿特丹公约》）要求所有出口化学品均须根据 CLP 法规、植物保护产品法规（(EC) No 1107/20）、生物杀灭剂产品法规（(EU) No 528/2012）或任何其他相关欧盟法规进行分类、标记和包装，除非这些规定与接收国的任何具体要求相冲突。更多信息，请参阅 PIC 法规实施指南的第 4.1 和 6.10 节。危险运输货物的标签和包装要求根据联合国示范法规在相应的运输法规中规定。

Question 17

标签上使用的物质名称是否应使用成员国的官方语言？

Accepted Answer

是的，应该。需要注意的是，标签旨在保护健康、环境和消费者，因此产品用户必须理解。根据CLP第17(2)条，标签必须使用物质或混合物投放市场的成员国的官方语言书写，除非相关成员国另有规定。因此，除非成员国另有规定，否则在投放市场的成员国，必须使用CLP附件VI第3部分或C&L清单中列出的物质的翻译名称。公共C&L清单不包含未对附件VI条目进行统一分类的物质的翻译。

Question 18

用于运输散装化学品的容器（例如便携式罐和拖车）是否符合包装的定义并属于 CLP 第 33(3) 条的管辖范围，因此是否应该对其进行相应的标记？

Accepted Answer

CLP 法规不适用于通过空运、海运、公路、铁路或内陆水路运输危险货物，但 CLP 第 33 条规定的标签要求除外。CLP 第 33(3) 条规定，符合危险货物运输规则中标签规定的单个包装应根据 CLP 法规和运输规则进行标签标注。由于 CLP 并未定义“单个包装”的构成，因此本文中“单个包装”的定义取自危险货物运输规则。欧洲的公路、铁路和内陆水路运输规则由 2008/68/EC 指令实施。根据 2008/68/EC 指令附件一、附件二和附件三以及 ADR 的定义，可以推断，根据 CLP 第 33(3) 条的规定，包装（例如箱子、桶和油桶）、大型包装和中型散货箱 (IBC) 被视为用于运输目的的包装，因此需要同时贴上 CLP 标签和运输标签。相比之下，根据 2008/68/EC 指令，罐体、散装容器和货运容器不被视为包装或单个包装，CLP 第 1(6) 条规定的除外条款在运输活动中可能被视为完全适用。

Question 19

何时需要将补充危险说明 EUH029 -“与水接触释放有毒气体”分配给物质或混合物？

Accepted Answer

根据CLP附件二第1.2.1节的标准，该危险说明适用于“与水或潮湿空气接触后，释放出具有潜在危险量的急性毒性1、2或3类气体（例如磷化铝、五硫化二磷）的物质和混合物”。该说明未提供关于何时应指定此危险说明的进一步标准或指导，也没有指明适当的测试方法。建议将任何量的急性毒性1、2或3类气体排放到EUH029中。因此，建议将此语句添加到每种与水接触时释放有毒气体的物质或混合物中。

Question 20

当以极少量包装供应的化学品被认为具有极低风险时，CLP 法规中是否有任何豁免？

Accepted Answer

不可以。CLP法规范围内的物质或混合物，无论风险评估结果多低，也无论包装尺寸大小，均不能免除分类、标签和包装要求。但是，根据CLP法规第29条，小型包装的标签适用某些豁免规定。