Question 1

我的 C&L 通知的参考编号是多少？

Accepted Answer

提交 C&L 通知后，系统会分配一个提交编号。如果提交成功（即提交通过病毒检查、格式检查和业务规则检查），您将收到一个参考编号。提交编号和参考编号均可在您的提交报告中找到。通知的参考编号（此处称为通知编号）的格式如下：02-XXXXXXXXXX-CC-0000。如果您提交 C&L 通知更新，新的提交编号将与您的通知关联，但之前分配的参考编号将保持不变。

Question 2

我已成功提交 C&L 通知并收到参考编号，但我无法使用 REACH-IT 高级搜索功能找到 C&L 通知。

Accepted Answer

部分可能原因如下：从为 C&L 通知分配参考编号到将此 C&L 通知存储在内部 C&L 清单中，存在时间延迟。请稍后重试；C&L 通知是为一组制造商/进口商提交的。只有提交 C&L 通知的组创建者才能看到它。组成员无法看到它。C&L 通知是由牵头注册人为联合提交的所有成员提交的。只有提交 C&L 通知的牵头注册人才能看到它。联合提交的成员无法看到它。如果 IUCLID 6 档案中指定了多种成分和多套分类和标签且未正确链接，则 C&L 信息无法自动转移到 C&L 清单。如果已发出参考编号，则您的 C&L 通知被视为有效，但转移到 C&L 清单将在稍后阶段进行。

Question 3

我如何编辑我的制造商/进口商集团的成员？

Accepted Answer

从主菜单中选择“管理制造商或进口商组”。原始通知人（即组创建者）可以使用“添加成员”或“删除成员”按钮添加或删除组成员。原始通知人可以使用“删除组”功能删除组中的所有成员。请注意，删除组不会影响C&L通知，C&L通知将保留在原始通知人处。制造商/进口商组更新后，与该组相关的所有通知和提交报告都将刷新。编辑制造商/进口商组不被视为通知的自发更新，无需将此类更改告知欧洲化学品管理局 (ECHA)。组中的所有更改都将在REACH-IT数据库中进行跟踪，这意味着ECHA和执法机构将知道公司何时加入组。

Question 4

我是制造商/进口商团体的成员。我如何知道我持有有效的C&L通知？

Accepted Answer

制造商和进口商群组的成员不会收到提交报告，需要联系原始通知人以获取参考编号（或提交报告副本）。原始通知人（群组创建者）负责告知群组成员通知状态，并与群组成员共享提交报告。

Question 5

制造商/进口商团体的成员可以更新 C&L 通知吗？

Accepted Answer

只有原始通知者（群组创建者）才能更新 C&L 通知。群组成员被视为 C&L 通知的“共同通知者”，但无法更新通知。

Question 6

如果制造商/进口商团体的成员对共同的分类和标签意见不一致，我该如何提交单一物质的分类和标签？

Accepted Answer

可以通过以下示例说明这种情况：• 初始通知者（团体创建者，M1）代表由三名成员（M1、M2 和 M3）组成的制造商/进口商团体提交了物质（S）的 C&L 通知（CL）。• 在后期，一名成员（M3）意识到，他们的物质（S3）含有最初通知的物质（S）中不存在的一些杂质/添加剂。这种杂质/添加剂需要不同的分类和标签，因此成员 (M3) 要求小组更新 C&L 通知。• 其他两个成员（M1、M2）希望保留原始 C&L 通知 (CL)。• 根据小组成员之间的协议，可能会出现两种情况。技术解决方案 1• 如果所有成员（M1、M2、M3）都同意物质 (S) 的两套分类和标签，则应使用新的成分和分类更新原始 C&L 通知 (CL)。• 为了将另一种成分添加到您的物质中，请参阅手册：如何准备分类和标签通知，网址为 https://echa.europa.eu/manuals• 提交物质 (S) 的更新 C&L 通知档案时，您应该在 REACH-IT 中注明该通知代表同一组 M1+M2+M3。以下信息将存储在 REACH-IT 中：• 物质 (S) 有...

Question 7

谁必须提交 C&L 通知？

Accepted Answer

如果物质符合以下情况，则将物质投放市场的制造商或进口商必须向 ECHA 通报某些信息，这些信息将包含在 C&L 清单中：须根据法规 (EC) No 1907/2006 (REACH) 进行注册；根据 CLP 归类为危险品；根据 CLP 归类为危险品，且在混合物中的含量超过 CLP 附件 I 中规定的浓度限值，从而导致混合物被归类为危险品。但是，如果 CLP 法规要求的分类和标签信息已在 REACH 注册卷宗中提交，则无需单独向 C&L 清单进行通报。或者，非制造商或进口商的第三方（例如，已被指定负责 REACH 注册的 OR）可以代表欧盟进口商提交集体通报。有关此主题的更多信息，请参阅我们的 C&L 通报页面。

Question 8

企业之间如何联系？何时可以联系？如果对分类存在分歧，通报人是否会与其他通报人联系？

Accepted Answer

根据CLP法规第41条，同一物质的注册人和通知人有责任尽一切努力就其纳入公共C&L清单达成一致。然而，ECHA已收到数百万份关于C&L清单中超过10万种物质的通知。因此，对于如此众多的通知人和物质，达成一致的过程将会非常漫长，需要所有相关方的积极参与。

Question 9

进口商是否有义务提交混合物中进口物质的杂质/添加剂的信息，以履行 CLP 第 40（1）条规定的通知义务？

Accepted Answer

不是。如果某种物质存在于混合物中，而进口商不知道该物质是作为物质本身添加的，还是混合物中某种物质的成分（添加剂/杂质），则如果该成分符合CLP第39条的标准，则必须进行通报。但是，如果混合物的进口商掌握信息，知道混合物中存在的某种物质是混合物中另一种物质的成分（添加剂/杂质），则可以填写杂质和添加剂的字段。

Question 10

如果化学产品的内包装需要设置触觉警告，那么外包装和中包装是否也需要设置触觉警告？

Accepted Answer

否，只有内包装需要配备触觉警告。触觉警告的技术规格在 EN ISO 标准 11683（CLP 附件 II 第 3.2.2.2 节）中给出。ISO 标准规定“……触觉警告应放置在包装上，而不是任何二次包装上，例如保护玻璃瓶的纸板箱，以便在完全打开包装之前能够感觉到”。在正常处理条件下，在包装的预期使用期间，警告也应保持触觉。因此，ISO 标准规定旨在确保视障人士在处理化学产品时能够意识到危险。ISO 标准中提到的“初级包装”在 CLP 术语中可以理解为“内包装”。外包装和中间包装可以配备触觉警告，但这不是强制性的。

Question 11

供应商可以在标签上写上另一个供应商的名称、地址和电话号码吗？

Accepted Answer

是的，可以。自有品牌是业界普遍采用的做法，即产品由合同制造商根据许可为不同的供应商使用不同的品牌标签生产。尽管 CLP 法规并未明确提及自有品牌，但其规定适用于这种情况。根据 CLP 法规第 17(1)(a) 条，被归类为危险品且装在包装中的物质或混合物应贴有标签，标签内容包括供应商的名称、地址和电话号码等。根据此规定，可以在标签上标注多个供应商的名称、地址和电话号码。供应链中任何供应商的联系方式都可以包含在标签上。更多信息请参阅标签指南第 4.1 节和 CLP 标签常见问题解答（唯一 ID 242）。负责任的供应商应能够以产品投放市场所在国家的语言提供补充信息。

Question 12

CLP 第 37(6) 条是否适用于拥有信息而有义务偏离附件 VI 中所示的最低分类的公司？

Accepted Answer

否，如果 CLP 附件 VI 表 3.1 中给出了最低分类，则无需根据 CLP 法规第 37(6) 条向成员国主管部门提交修改协调分类的提案以应用更严格的分类。对于某些危险类别，包括急性毒性和 STOT RE，CLP 附件 VI 表 3.1 给出了最低分类，并用星号表示。对于此类最低分类，当满足 CLP 附件 VI 第 1.2.1 节中描述的条件时，应使用更严重的分类（CLP 标准应用指南，第 1.1.10 节）。根据指南第 1.7.2.1 节，只有在没有其他危险信息时才应使用最低分类。因此，公司必须评估所有信息，并在适当时应用更严格的分类并记录决策依据。因此，采用更严格分类的公司已根据 CLP 附件 VI 第 3 部分中的协调分类对该物质进行了分类。

Question 13

是否可以通过假设不存在基于 REACH 安全数据表中所确定的用途或建议不要使用的暴露来“放弃”分类？

Accepted Answer

不，这是不可能的。危险分类仅取决于物质或混合物的固有属性，不应考虑暴露情况。物质或混合物的危险性通过标签要素和安全数据表中的分类/标签在供应链中传达。供应链下游所需的风险管理措施基于该信息。“放弃”分类会中断供应链中的信息流。因此，不可能基于假定的缺乏暴露而放弃分类要求。但是，应该记住，根据CLP法规第5条和第6条，需要在危险分类的框架内考虑物质或混合物的形式和物理状态。

Question 14

供应商是否必须在相应的技术进步适应性规定 (ATP) 中指明的申请日期之前遵守 CLP 附件 VI 中物质的协调分类和标签 (C&L)？

Accepted Answer

CLP 附件 VI 中所列物质的新的或修订的协调 C&L 必须从相应 ATP 中指定的日期开始应用，但供应商可以在该日期之前使用此分类。如果供应商决定不在此日期之前应用某种物质的协调 C&L，那么就会出现一个问题，即他们是否仍应在物质或混合物的自我分类中考虑 ECHA 风险评估委员会 (RAC) 对该物质协调 C&L 的意见。当供应商在将其物质或混合物投放市场之前考虑其自我分类时（CLP 第 4(1) 条），他们必须识别和检查所有可用信息（CLP 第 5 条）。分类必须反映最新的科学知识（CLP 第 5(1)(d) 和第 15 条）。在遵守物质新的协调 C&L 的过渡期内，RAC 对该物质的意见应被视为最新的可靠科学证据，并应反映在物质或混合物的自我分类中，除非供应商有与 RAC 意见不同的其他科学证据并得出不同的结论。如果某种物质的 C&L 已经在同一危险类别中协调，则在 ATP 中正式更改为 CLP 之前，必须依法遵守现有的协调 C&L。新的协调 C&L 可在相应的 A...

Question 15

如果混合物含有四种以上有助于混合物分类的物质，则应在标签上标明哪些物质？

Accepted Answer

CLP 第 18(3) 条规定，混合物中所有有助于将混合物归类为特定危险类别的物质的身份都必须在标签上注明。最多可列出四个化学名称，除非需要更多名称来反映危害的性质和严重程度。对于如何决定哪些物质应优先在标签上命名，并没有严格的规定，但以下内容可能有助于选择。对于非添加剂健康危害（例如生殖细胞致突变性、致癌性、生殖毒性、呼吸道或皮肤致敏性以及特定目标器官毒性类别 1 和 2），混合物中含量超过一般或特定浓度限值的所有成分都应被视为 CLP 第 18(3)(b) 条所指的“主要造成重大健康危害的成分”，并应包含在标签上。对于 CLP 第 18(3)(b) 条中提到的添加剂健康危害（例如急性毒性、皮肤腐蚀、严重眼损伤、特定目标器官毒性第 3 类和吸入危害），混合物中含量超过一般或特定浓度限值的所有成分都应在标签上列出。但是，如果有几种成分对一个危害终点的分类有贡献，则只需在标签上列出对分类有主要贡献的成分，例如最接近 GCL 或 SCL 的成分，因此不...

Question 16

根据危险货物运输规则，外包装标有“限量/例外数量标记”时是否需要CLP象形图？

Accepted Answer

不是。CLP 第 33(1) 条规定，当包装由外包装、内包装和中间包装组成，且外包装符合危险货物运输规则的标签规定时，外包装上无需出现 CLP 要求的危险象形图。就 CLP 而言，运输标签被视为包括限量/例外数量标记（联合国危险货物运输示范规章第 3.4 和 3.5 章）。《根据 CLP 法规进行标签和包装的指南》（第 5.4 章）对此进行了解释，其中规定，仅当外包装上既不需要“正常”运输标签要素，也不需要其他运输标签要素，例如“限量/例外数量标记”、环境危害物质标记或高温标记时，才需要按照 CLP 进行标签。这意味着，限量/例外数量被视为运输标签，因此，当这些限量/例外数量标记位于外包装上时，无需使用 CLP 象形图，并且表示相同危险的象形图无需出现两次。但是，根据 CLP 第 33(1) 条的规定，如果需要，可以使用 CLP 标签。

Question 17

杀生物剂产品的分类、标签和包装要求是什么？

Accepted Answer

生物杀灭剂产品必须符合 CLP 法规以及 2015 年 6 月 1 日前指令 1999/45/EC 的分类、标签和包装要求。该义务由生物杀灭剂产品法规 (EU) 528/2012 (BPR) 第 2(3)(e) 和 (m) 条以及第 69(1) 条确认。根据 BPR（第 20(1) 条），生物杀灭剂产品授权申请人必须提供生物杀灭剂产品特性摘要 (SPC) 草案，其中应考虑活性物质以及任何相关辅助配方的特性。作为强制性信息，SPC 包括危险和预防说明（BPR 第 22(2)(i) 条）。一旦获得授权，授权持有人必须确保授权产品按照已批准的SPC、CLP法规以及2015年6月1日之前的1999/45/EC指令（《生物杀灭剂法规》第69(1)条）进行分类、标签和包装。此外，授权的生物杀灭剂产品须遵守特定的标签要素，以确保有效传达其使用风险和风险管理措施的信息（《生物杀灭剂法规》第69(2)条）。当授权持有人希望更改与产品授权中的分类相关的标签要素（即危险和预防说明）或根据 CLP 法规强制要求更改时，必须将更改通知产品获得授权的所有成员...

Question 18

当协调分类发生变化时，您是否必须重新分类和标记您的杀生物剂产品？

Accepted Answer

是的，生物杀灭剂产品的分类和标签 (C&L) 需要根据统一分类的变化在以下指定的时间内进行更新。如果产品中某种物质的 C&L 已经统一，则法律要求必须遵守现有的统一 C&L。新的统一 C&L 可在相应的 ATP 生效后立即自愿适用。在相应 ATP 规定的适用日期，供应商有义务遵守新的 C&L。此外，CLP 第 30(3) 条规定，生物杀灭剂产品的标签应根据生物杀灭剂产品法规的要求进行更新。关于生物杀灭剂产品变更的委员会实施条例 (EU) No 354/2013 规定，授权持有人在变更实施后 12 个月内将更新后的危害和预防说明通知所有授权该产品的成员国，或在相关情况下通知欧洲化学品管理局 (ECHA)（见附件，标题 1，第 2 节）。

Question 19

何时必须在向公众提供的物质或混合物的标签上包含预防说明 P501？

Accepted Answer

如果物质或混合物属于 CLP 法规附件 IV 表 6.5 中 P501 所列的危险类别和种类，则向公众提供的任何物质或混合物的标签上都必须包含预防说明 P501，并根据适用法规适当指定内容物/容器的处置地点（例如公共废物处理或回收设施）。

Question 20

当混合物含有附件 VI 物质且该终点有特定浓度限值 (SCL) 时，在对混合物进行皮肤腐蚀/皮肤刺激或眼损伤/眼刺激分类时，是否应考虑极端 pH 值？

Accepted Answer

在设定物质的皮肤腐蚀/皮肤刺激或眼损伤/眼刺激的SCL时，假定已将pH值考虑在内。如果混合物仅包含一种具有SCL的腐蚀性或刺激性成分（酸或碱），即使混合物的pH值极高，也应根据该SCL进行分类。然而，SCL反映的是混合物不包含任何其他可能影响该终点分类的成分的情况。如果混合物中的其他成分会影响刺激性/腐蚀性，则必须将其考虑在内。如果混合物中除具有SCL的物质外，还包含任何其他可能影响混合物腐蚀性或刺激性的物质，则SCL可能无法确定混合物的分类。此类成分可以是表面活性剂、其他酸或碱，它们本身具有腐蚀性或刺激性，或者可能影响具有SCL的物质的腐蚀性或刺激性，例如通过增加皮肤的渗透性。在这种情况下，分类应基于混合物的pH值，除非考虑到酸/碱储备，表明混合物可能不具有腐蚀性，并且体外试验数据证实将其归类为腐蚀性是没有道理的。基于混合物pH值的分类可能比基于SCL的分类更为严格。当适用加和性规则（CLP附件一表3.2.3或3.3.3）或非加和性规...