Question 1

批量 C&L 提交中有一个没有后缀。发生了什么？

Accepted Answer

如果公司已对 C&L 通知进行单独更新，则该后缀将不再有效。但是，如果问题出在批量 C&L 通知的初始提交或批量更新中，则由于迁移的资产数量较大，迁移过程中可能会出现问题。请联系 ECHA 支持部门以解决此差异。

Question 2

谁有义务根据第 45 条向 CLP 提交信息？

Accepted Answer

第45条规定，位于欧洲经济区（即欧盟成员国、挪威、冰岛和列支敦士登）的进口商和下游用户负有直接提交信息的义务。这些经营者在将危险混合物投放市场之前，必须根据《欧盟化学品管理条例》附件VIII的规定，向相关指定机构提交信息。

Question 3

如果我在一个成员国进口某种产品，但没有在该成员国的市场上销售，我是否有义务在那里提交信息？

Accepted Answer

是的，进口即视为投放市场。此外，进口混合物可以在第一个进口地由进口商自行使用，也可以先进口到A成员国，然后再投放到B成员国市场。在这种情况下，A成员国和B成员国都需要提交申报。

Question 4

英国的公司是否受此义务的约束？

Accepted Answer

否。自2021年1月1日起，英国不再是欧盟成员国，因此英国公司无需遵守CLP法规。由英国公司供货的欧盟公司属于进口商，需要遵守CLP的所有相关义务，包括向毒物控制中心通报（第45条）。然而，CLP法规仍然适用于位于北爱尔兰的公司。请参阅欧洲化学品管理局（ECHA）网站上关于英国脱欧的专题部分，其中提供了最新信息。

Question 5

哪些混合物在范围内？

Accepted Answer

第 45 条通知的范围涉及混合物：包含在 CLP 范围内，被归类为对健康和身体影响有害，投放到市场（即，向第三方提供或提供，无论是有偿还是免费）。有许多豁免 - 其中一些属于 CLP 法规的一般豁免，加上源自第 45 条和附件 VIII 的额外豁免。但是，豁免的混合物可能有额外的使用类型，并且可能适用 CLP 附件 VIII 下的义务，例如用于电子烟的食品香料。完整的豁免清单详见附件 VIII 指南。

Question 6

附件 VIII 的范围是否扩展到需要遵守补充标签要求的非危险混合物？

Accepted Answer

否。根据 CLP 附件 II 第 1 部分和第 2 部分（例如 EUH208），混合物需要遵守补充标签要求，但其本身未被归类为健康或物理危害，因此无需提交要求，也不需要 UFI。

Question 7

物质的水溶液是否属于 CLP 第 45 条的范围内？

Accepted Answer

是的。根据定义，由两种或两种以上物质组成的溶液属于混合物（第2(8)条）。这包括某些稀酸和稀碱，它们可能以“%”符号列于CLP附件六中。此类条目在C&L申报时将被视为物质，并且根据第39(b)条的规定，在投放市场时也应作为物质申报至C&L清单。更多信息请参阅问答215。

Question 8

如果我的混合物也属于另一项立法的管辖范围，我是否需要根据第 45 条进行通知？

Accepted Answer

在某些情况下是的。CLP 附件 VIII 提出的要求可能与其他现有欧盟法规部分重叠。在这种情况下，责任人需要同时遵守这两项法规。例如，《生物杀灭剂产品法规》（BPR）和《植物保护产品法规》（PPPR）就是如此。它们要求责任人提供有关混合物的鉴别、化学成分和危害的完整信息。在其他情况下，则不是。如果产品处于成品状态并在投放市场时供最终用户使用，则 CLP 及其第 45 条不适用于第 1(5) 条规定的任何特定产品法规所涵盖的产品，例如化妆品、食品和饲料以及药品。同样，如果医疗器械是侵入性的或用于与人体直接接触，则不受此限制。如果您不确定您的产品是否属于这些法规的管辖范围，请咨询相关国家主管部门。

Question 9

公司需要承担多长时间的通知责任？

Accepted Answer

通知没有有效期，即使产品不再投放市场，信息仍会保留在系统中。如果产品不再投放市场，公司可以更新通知，告知其停止市场运营。如果公司停止运营，并注意到新的信息，例如有关混合物或其成分的毒理学特性，仍然建议向通知机构提交更新信息。

Question 10

如何通知来自不同供应商的相同组件的信息？

Accepted Answer

如果您无法确定混合物在每个时间点的准确成分（由于成分发生不可预见的变化），但分类、危害或紧急卫生响应方面没有变化，可互换成分组 (ICG) 可能会有所帮助。例如，当从不同的供应商处购买毒理学相似但不完全相同的成分时，可能会发生这种情况。如果成分符合修订后的附件 VIII 中定义的具体标准，则可以将其归入 ICG。可以提供该组的浓度，而不是每个成分的浓度。更多信息，请参阅附件 VIII 指南。

Question 11

我如何通知在销售点混合的油漆混合物？

Accepted Answer

根据客户（专业用户或消费者）在销售点的直接需求立即配制并供应的定制涂料，属于豁免范围。专业用户或消费者的预订，例如在仓库中混合的，不属于豁免范围，因为定制涂料并非根据客户需求立即供应，也不在销售点混合。此类涂料需要生成UFI（统一涂料索引），并提交最终供应涂料的信息。法律文本还提到，定制涂料的供应量必须有限。然而，对于属于本问题范围的最大供应量，并未做出具体定义。

Question 12

如果非欧盟供应商不愿意披露，我该如何获取有关我所进口混合物成分的信息？

Accepted Answer

尽管在某些情况下，从非欧盟供应商处获取混合物成分信息可能较为困难，但供应链中的沟通至关重要。然而，根据CLP和REACH法规，进口商需要掌握所进口混合物成分信息，才能同时遵守这两项法规。企业有责任改善其供应链中的沟通，以确保合规。告知供应商需要这些信息的原因可能会有所帮助，因为这些信息可能并不为人所知，尤其是非欧盟供应商。最终，关于附件八的义务，非欧盟供应商可以与欧盟进口商协商，自愿提交（通过位于欧盟的法人实体），并将UFI提供给实际的欧盟进口商，然后欧盟进口商将根据附件八提交自己的信息，并在成分中引用该UFI。这将保护非欧盟供应商的机密商业信息（CBI）。然而，欧盟进口商仍需遵守CLP和REACH法规下的其他义务。

Question 13

成员国是否可以要求提供除商定的统一格式中的信息以外的其他信息？

Accepted Answer

否。就第45条而言，信息要求在欧盟层面是统一的。然而，ECHA 知悉，一些指定机构除了第45条外，还有其他国家立法要求——请查看概览表了解更多信息，如有疑问，请联系相关指定机构。更多详情请访问：https://poisoncentres.echa.europa.eu/appointed-bodies。

Question 14

作为供应商，我如何避免向在其产品中使用该混合物作为辅助配方的客户透露混合物的成分？

Accepted Answer

您可以通过向与客户相关的同一成员国提供通知中包含的UFI（通常包含完整成分），避免向客户披露混合物的成分。您的下游用户将在其产品通知中包含该UFI。如果您的客户将其混合物投放到其他成员国，他们可能会要求您也向该成员国进行通知。

Question 15

我是否需要在相关合规日期之前重新标记所有混合物（以添加 UFI）？

Accepted Answer

如果您的混合物已根据国家方案进行通报，则无需重新贴标，因为通报有效期至2025年1月1日，除非您需要进行更新。如果您需要根据附件VIII提交信息（即现有混合物发生变更或新混合物出现），则您也需要使用UFI代码重新贴标混合物。

Question 16

我生成了 UFI，现在我该做什么？

Accepted Answer

生成 UFI 后，您需要将其与所有其他混合物信息一起包含在通知中，并将其添加到产品标签上。在产品标签上添加 UFI 应与向相关成员国指定机构提交信息的时间一致。不建议在提交信息之前将 UFI 添加到产品上，因为这会导致市场上出现与紧急卫生响应无关的“空 UFI”。

Question 17

对于以不同商品名且可能由不同公司投放市场的单一混合物，可以使用不同的 UFI 吗？

Accepted Answer

是的，只要成分保持不变，供应链上的不同公司可以使用相同的UFI。UFI与混合物成分相关，而非产品或公司。这意味着，您可以为同一种混合物设置一个或多个UFI，而无论其关联的商品名称是什么。UFI的管理相对灵活，可以根据公司的业务需求进行调整。例如，您可以根据市场区域、语言、商品名称分配不同的UFI，或者使用一个UFI。

Question 18

公司在法人实体分立或合并后是否需要生成新的 UFI？

Accepted Answer

不一定。UFI 与混合物的成分相关，而非与特定公司相关，即使公司可能使用其增值税来生成 UFI。增值税号只是通过特定算法生成 UFI 的一种手段。这意味着，只要混合物的成分保持不变，不同的公司就可以使用相同的 UFI。

Question 19

两家不相关的公司有可能生成完全相同的UFI吗？如果是关联公司，例如拥有多家子公司的跨国公司，情况又如何呢？

Accepted Answer

各个公司拥有不同的增值税号，因此不可能出现UFI重复的情况。但是，子公司的UFI必须由母公司谨慎管理，以避免产生重复。例如，母公司可以使用一个统一的增值税号为子公司生成和分配UFI。

Question 20

公司是否有义务使用其增值税号来生成 UFI？

Accepted Answer

不是。但是，UFI 的唯一性取决于公司的增值税号（或公司密钥），鉴于增值税号并非保密信息，建议公司使用自己的增值税号生成 UFI。对于使用在线 UFI 生成器工具的公司，可以勾选此框以避免泄露增值税号或在没有增值税号的情况下使用。对于已在自有系统中实施 UFI 算法的公司，如果存在疑虑，可以生成“公司密钥”来代替增值税号。

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