Question 1

物品中物质通知需要付费吗？

Accepted Answer

通知不收取任何费用。

Question 2

我已经停止生产/进口含有候选清单物质的物品。我是否需要根据要求通知供应链下游和消费者并传达信息？

Accepted Answer

如果生产/进口在物质被列入候选清单之前或通知义务开始生效之前结束（即，物质被列入候选清单后6个月结束，或对于2010年12月1日之前列入候选清单的物质，则为2011年6月1日结束），则无需通知。但请注意，对于REACH法规第33条规定的信息要求，物品的供应日期为相关日期，即，这些义务也适用于生产商和进口商，当他们供应在物质被列入候选清单之前生产或进口并在被列入候选清单之后供应的物品时。有关更多信息，请参阅《物品中物质要求指南》第3.2.1节。《物品中物质要求指南》可在欧洲化学品管理局（ECHA）网站上获取：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach

Question 3

关于通知义务，我是否必须考虑在物质被列入候选清单之前生产/进口的物品中该物质的吨位？

Accepted Answer

一旦某种物质被列入候选清单，您必须确定自己是否有义务进行通报。确定通报义务所需的输入之一是该物质在每个日历年度进口/生产的物品中的吨位（如果该物品在通报义务开始前的三年内进口/生产，则为前三年的平均值）。在计算时，您必须将整个日历年度（即，如果适用，也包括该物质被列入候选清单之日之前的年份）的进口/生产的物品吨位计算在内。但是，如果没有三年的平均值，通报人将需要依赖前一年的吨位。

Question 4

我是否需要通知由回收材料制成的物品中的候选清单物质？

Accepted Answer

通知义务也适用于含有再生材料的物品的生产商或进口商。如果您是生产商或进口商，则必须评估您生产或进口的物品是否符合第7(2)条的标准。例如，回收聚合物中候选清单物质的确切浓度可能难以确定，因为每批回收聚合物的浓度各不相同。如果贵公司得出结论认为物品中候选清单物质的含量低于0.1%，我们建议您记录此结论的依据，以便在执法时使用。

Question 5

我可以指定唯一代表 (OR) 来提交物品中物质通知吗？

Accepted Answer

是的。非欧盟物品生产商可以指定唯一代表 (OR) 来提交物品中物质的通报。唯一代表 (OR) 的职责和义务在注册指南第二章中有详细说明。注册指南可在 ECHA 网站上获取：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach

Question 6

物品通报中的物质将有何用途？它们会触发新的注册要求吗？

Accepted Answer

此类通知本身不会触发物品中物质的注册申请。但是，通知信息可以与其他多种来源（例如注册信息）结合使用，以支持进一步的风险管理需求。如果有理由怀疑该物质在正常或合理可预见的使用条件下从物品中释放，并且这种释放对人类健康或环境构成风险，则作为物品生产商或进口商，您可能需要提交注册申请。这些决定将根据具体情况做出，并且不限于候选清单物质。

Question 7

预计的执法活动和处罚有哪些？

Accepted Answer

REACH法规的执行，包括物品中候选清单物质的通报和通知义务，属于各成员国主管部门的职权范围。联系方式请访问：http://echa.europa.eu/support/helpdesks/national-helpdesks/list-of-national-helpdesks。

Question 8

如果还有其他问题，我应该联系谁？

Accepted Answer

您应该联系您所在国家的 REACH 服务台。如果您对 REACH-IT 的技术问题有任何疑问，请查看 REACH-IT 页面。有关 IUCLID 6 的问题，您可以在 IUCLID 网站上找到相关信息。如果您不在欧洲经济区 (EEA) 境内，您可以联系 ECHA 服务台。有关适用于物品中物质的 REACH 条款的一般指导，请参阅《物品中物质要求指南》。有关如何提交通知（REACH 第 7(2) 条）的指导，您应该查阅：“通知物品中物质”页面。如果您正在准备 IUCLID 申报材料，请参阅《如何准备物品中物质通知手册》。该手册还包含面向所有申报人的相关建议和示例。

Question 9

我是否免除了通知义务？

Accepted Answer

如果满足以下条件，则您无需向 ECHA 提交物品中候选清单物质的通知： 您可以排除人类和环境在正常或合理可预见的使用条件（包括处置）下接触物品中的候选清单物质的情况。 物品中物质要求指南第 3.3.2 章提供了关于基于“排除接触”的豁免的详细信息 该物质已经注册用于该用途。 物品中物质要求指南第 3.3.1 章提供了关于如何查明物质是否已经注册用于该用途的建议 注册指南可在 ECHA 网站上找到：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach 如果您根据上述两种情况之一得出结论认为您可以免于通知，我们建议您仔细记录此结论背后的基础和理由。这样，您就可以为任何国家层面的执法活动做好准备。请注意，与准备和提交物品通知中的物质相比，正确评估和记录暴露排除或查明物质是否已注册使用可能需要更多资源，并且更加困难。

Question 10

我如何证明我的文章中没有接触到候选清单中的物质？

Accepted Answer

请注意，证明“无暴露”可能比准备和提交物品中物质通知需要更多资源且难度更大。想要证明“排除暴露”的物品生产商/进口商必须确保候选清单中的物质在物品的使用（包括处置）过程中不会与人类或环境接触。此类证明需要表明，在物品的使用寿命和废弃阶段，不会发生与人类或环境的暴露。有关基于“排除暴露”的通知豁免的更多信息，请参阅《物品中物质要求指南》第 3.3.2 章，网址为：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach

Question 11

如何查询该物质是否已注册特定用途？我可以使用 ECHA 网站上发布的信息吗？

Accepted Answer

请注意，与准备和提交物品中物质通知相比，查找物质是否已注册用途可能需要更多资源，并且更加困难。如果满足两个条件，则可以将某种物质视为已注册特定用途：所涉物质与已注册物质相同；所涉用途与该物质注册中描述的用途相同，即注册是指在物品中的用途。在这种情况下，“用途”包括在物品生产过程中使用该物质，以及在物质被纳入物品后，在物品的使用寿命阶段（包括废弃阶段）使用该物质。有关更多信息，请参阅《物品中物质要求指南》第 3.3.1 章。欧洲化学品管理局 (ECHA) 的物质信息传播门户网站可通过 ECHA 网站 https://echa.europa.eu/information-on-chemicals 访问，其中包含公司在其注册档案中提供的已注册物质的信息。它包含公司生产或进口物质的各种信息，并可能包含该物质用途的信息（除非公司声称此信息为机密信息），包括该物质在物品中的使用。此处提供的针对所有生命周期步骤的用途描述主要由用途描述符系统的要素以及用途名称（在某些情况下还...

Question 12

我在物品中使用了 CMR/PBT/vPvB 物质，但该物质不在候选清单中。我需要申报吗？

Accepted Answer

通知要求仅适用于已列入候选清单并符合 REACH 法规第 7(2) 条标准的物质。因此，如果某种物质尚未列入此清单，则无需通知。但请注意，符合 REACH 法规第 57 条标准的 CMR/PBT/vPvB 及同等关注物质可以列入候选清单。建议您跟踪这些物质在您的物品中的使用情况，并通过意向登记处关注候选清单的进展。通过注册 ECHA 电子新闻 (http://echa.europa.eu/news-and-events/news-alerts)，您将在候选清单 (http://echa.europa.eu/candidate-list-table) 或意向登记处 (http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/registry-of-intentions) 每次更新新物质时收到提醒。

Question 13

在通知物品中的物质时，如何提供物质身份信息？

Accepted Answer

这些信息应在您的物品中物质通知中提供。它至少应包含物质名称和/或EC编号和CAS编号。您可以在候选清单中找到有关物质身份的信息。物质身份信息（即针对组别条目的信息）也可在同一网页的“支持文档”栏中找到。欧洲化学品管理局 (ECHA) 在候选清单中发布了预填充的物质数据集，其中包含物质身份信息。“如何准备物品中物质通知”手册提供了如何下载和使用这些数据集的指南。您可以在 ECHA 网站的“手册”页面找到该手册。

Question 14

在通报物品中的物质时，如何提供分类和标签信息？

Accepted Answer

这些信息应在您的物品中物质通知中提供。ECHA 会在候选清单中发布预填充的物质数据集，其中包含分类信息。“如何准备物品中物质通知”手册提供了下载和使用这些数据集的指南。

Question 15

我该如何在文章中描述候选清单物质的使用？

Accepted Answer

您应该在物品中物质的通知中，使用技术功能描述符来提供此信息，即指明候选清单物质在物品中的功能，即该物质在物品中使用时所发挥的作用（它在您的物品中或在物品中包含的混合物中实际起什么作用）。您可以使用 IUCLID 第 3.5.6 节中的“物质在使用过程中的技术功能”字段来描述物质在物品中的用途。第 7.3.3.1 章。 《如何准备物品中物质的通知》手册提供了如何填写此 IUCLID 部分的指导。有关物品中物质用途的更多详细信息，可以在在线向导或 IUCLID 的自由文本字段“进一步的用途描述”中提供，也可以在上述部分中提供，或者如果适用，使用其他用途描述符（例如过程类别 - PROC）。有关用途描述符的更多信息，请参阅《信息要求和化学品安全评估指南》- 第 R.12 章用途描述。

Question 16

我该如何描述我的文章的用途？

Accepted Answer

在您的通知中，您应该识别所有包含候选清单物质的物品，并为每件物品提供：物品及其不同组成部分的描述（例如涂层）；物品中候选清单物质存在的描述，如果适用，还要描述物品作为组件连接或组装的复杂物体；物品是否由消费者和/或工人使用；以及物品用途的简要描述，包括处置。物品在其使用寿命期间的使用简要描述（包括处置）应使用相关的用途描述符来提供，如《信息要求和化学品安全评估指南》第 R.12 章关于用途描述的详细说明。对于物品，相关描述符如下：与含该物质物品使用寿命（及废弃阶段）相关的物品类别 (AC)；环境释放类别 (ERC)；物品生产及其工人使用的工艺类别 (PROC)；物品中物质的技术功能 (TF)。在描述物品用途（包括处置）时，您还应提供与暴露相关的信息。您还可以包含物品中物质吨位的信息、物品的安全和正确使用/处理信息，以及根据 REACH 第 33 条提交的相应处置说明。用途相似的类似物品可以归类为相同的用途描述。在 IUCLID 第 3.5.6...

Question 17

我如何提供吨位范围？

Accepted Answer

您的物品所含物质通知中应提供此信息。作为最低要求，您还需提供吨位范围。创建要上传至 REACH-IT 的档案时，您需要在 IUCLID 档案标题中报告物品中所含物质的吨位范围。在 IUCLID 第 3.2 节中，您可以指明生产/进口物品中所含候选清单物质的吨位。《如何准备物品所含物质通知》手册的第 7.3.1 章和第 8 章提供了如何填写这些 IUCLID 部分的指南，包括计算的年份。更多详情，请参阅问答 536。

Question 18

我什么时候必须提交生产场地的信息？同一份通知可以包含多个场地吗？

Accepted Answer

只有在欧洲经济区 (EEA) 生产的物品生产商才需要填写其生产场地。物品进口商无需填写此信息。如果您的公司有多个生产场地，您可以在一份通知中列出所有场地。如果这些场地属于同一法人实体，则不应为不同的场地制作不同的通知。您的通知必须在 IUCLID 中准备并提交给 REACH-IT。更多信息，请参阅《如何准备物品中物质通知》手册的第 3 章和第 7.3.2 章。

Question 19

预填充的物质数据集是什么？

Accepted Answer

为方便提交物品中物质的申报，ECHA 已为候选清单中的物质提供了 IUCLID 格式（i6z 文件）的预填充物质数据集。这些数据集包含物质识别、成分、分类和标签信息。每种物质都有各自的预填充数据集，可从候选清单网页下载。《如何准备物品中物质申报》手册的第 5 章和第 6 章提供了如何下载和使用数据集的信息。

Question 20

我如何找到注册号码？

Accepted Answer

仅当物质已注册且通知人可获得注册号时，才需在通知档案中包含注册号。如果物品从欧盟以外地区进口，则无需填写此字段。物品生产商自行将候选清单中的物质纳入其产品中，通常可以通过该物质的安全数据表 (SDS) 获取注册号。在这种情况下，物品生产商可能无需履行通知义务，但应核实其用途确实在注册范围内（参见问答 530）。