Question 1

向该机构提交下游用户报告是否需要付费？

Accepted Answer

提交下游用户报告无需支付任何费用。ECHA 的服务费用及其金额已在 REACH 法规和 (EC) 第 340/2008 号法规（费用法规）中明确规定。

Question 2

我如何撤回或修改我的下游用户报告？

Accepted Answer

如果报告是使用网络表单提交的，则需要提交新的下游用户报告。在“原因”/更多信息选项卡中，请在“用途未涵盖……”复选框下方勾选“其他原因”。在该文本框中，请根据需要输入“修改[报告编号]”或“撤回[报告编号]”。您需要重新填写报告。但是，如果信息较长，您可以参考原始报告，其中信息相同。如果报告是通过 REACH-IT 提交的，请提交更新的 IUCLID 档案，表明先前报告的不受支持的用途已得到修改或解决。

Question 3

参考物质有可能没有被列入参考物质清单吗？

Accepted Answer

可下载的参考物质列表中可能不存在参考物质。在这种情况下，您需要自行创建参考物质。该参考物质需要包含在物质数据集中。您可以在《如何准备注册和 PPORD 档案》手册第 6.1 节中找到更多关于如何创建参考物质的信息。

Question 4

为什么下游用户必须填写 IUCLID 中的第 1.3 节 - 标识符？

Accepted Answer

下游用户必须根据 REACH 法规第 38 条的要求提供所有信息。根据第 38(2)(b) 条的要求，您需要在 IUCLID 1.3 节中提供该物质的供应商注册编号。如果您无法提供注册编号，则必须在同一节中提供理由。此外，在更新下游用户报告时，您还应在此节中包含下游用户报告的参考编号。因此，建议您遵循《如何编制下游用户报告》手册中的说明。

Question 5

如何计算文章中候选清单物质的浓度？

Accepted Answer

触发您申报义务的条件之一是，当物品中候选清单物质的浓度超过0.1% w/w时。您应该计算每件生产或进口物品中该物质的浓度。此阈值适用于由多个物品连接或组装而成的进口物品中的每件物品。更多信息和示例，请参阅《物品中物质要求指南》第3.2.3.1章。《物品中物质要求指南》可在欧洲化学品管理局（ECHA）网站上获取：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach

Question 6

如何计算我的物品中候选清单物质的总量？

Accepted Answer

触发您通知义务的条件之一是，当所有生产和/或进口的物品中候选清单物质的总量超过每个参与者每年一吨时。相关物品应含有超过 0.1% w/w 的物质。如果物品中物质的浓度低于 0.1% w/w，则该物品不必包含在吨位计算中。计算同一参与者生产或进口的所有物品（无论是分离的还是包含在复杂物体中）中同一种候选清单物质的总量（以吨为单位）需要 3 个步骤：1. 确定所讨论的候选清单物质在每个生产或进口的物品中的含量是否超过 0.1% w/w 的浓度阈值。物品或复杂物体中候选清单物质的浓度计算按照物品中物质要求指南表 5 中所述进行。 2. 计算每年生产或进口的每种物品或物品类型中候选清单物质的吨数，其中该物质的含量超过0.1% w/w的浓度阈值。3. 将根据上述第2点计算出的每种物品或物品类型的总量相加，计算所有物品的总量（以吨为单位）。每年1吨的限值适用于同一法人实体在欧洲经济区（EEA）生产/进口的总吨数。如果您认为您的含量接近某个阈值，但不确定是否超过...

Question 7

我如何知道我的文章中是否存在候选清单物质？

Accepted Answer

在许多情况下，只有当供应链中的参与者提供相应的信息时，才有可能识别物品中的物质（即候选清单物质）并量化其数量。因此，供应链沟通是收集所需信息以确定您在 REACH 下的义务的最重要和最有效的方式。这些信息可以通过以下方式获得：来自欧盟供应商的标准化 REACH 信息，例如安全数据表 (SDS) 用于交换物品信息的自愿信息工具，例如 IT 系统和工具 向供应链上游请求信息建议对从供应商处收到的信息进行适当评估。您需要的信息通常可以从位于欧洲经济区 - EEA 的物质/混合物供应商处获得的标准化信息中获取（例如 SDS，或者在不需要 SDS 的情况下，安全信息和监管要求（REACH 第 32 条））。在欧洲经济区 (EEA)，如果物品中某种候选清单物质的含量超过 0.1% w/w，供应商必须提供可用的相关安全信息（REACH 第 33 条），至少包括该物质的名称。请注意，信息沟通义务源于物品中存在候选清单物质。无论供应商是否知晓这些物质的存在，这些义务均适用。因此，寻求...

Question 8

如何通过 REACH-IT 提交通知？

Accepted Answer

您可以通过 REACH-IT 提交物品中物质的申报。因此，您必须拥有一个有效的 REACH-IT 帐户才能提交申报。有关 IUCLID 档案的准备，请参阅手册“如何准备物品中物质的申报”中的详细说明。如果您需要更新申报，请参阅问答 511。更多关于物品中物质的信息，请参阅此页面。

Question 9

通知的截止日期是什么时候？

Accepted Answer

物品中物质的通报应在该物质被列入候选清单后最迟6个月内进行。该义务自2011年6月1日起生效。

Question 10

如果未能及时提交申报，会有什么后果？可以稍后再提交吗？

Accepted Answer

如果您有义务申报物品中的某种物质，且截止日期已过，我们建议您立即申报。如果您未能在截止日期前申报，可能会面临国家执法部门的制裁。虽然欧洲化学品管理局 (ECHA) 接受法定截止日期后的申报，但这并不妨碍您所在国家执法机构对您实施制裁。

Question 11

如果我在物质被列入候选清单后开始进口该物质，该怎么办？

Accepted Answer

如果在通知期限过后（即列入候选清单 6 个月后）开始进口物品中的物质，则必须在满足通知义务相关条件后立即发出通知，即在达到每年 1 吨的门槛后立即发出通知。

Question 12

我可以在一份通知中针对同一种物质提交多少篇文章？

Accepted Answer

同一法人实体生产或进口的所有含有相同物质的物品，均应提交一份通知。但您需要在通知中注明每种不同类型物品的用途。如果您正在生产或进口含有超过 0.1% w/w 候选清单物质的新物品，且这些物质未在已提交的通知中报告，则您必须立即更新您的通知，前提是已满足与通知义务相关的条件。

Question 13

是否可以针对不同的物质或不同的进口商/制造商提交一份通知？

Accepted Answer

不，需要为每种物质和每个进口商/制造商提交单独的通知。

Question 14

我必须更新我的通知吗？

Accepted Answer

为了证明您已履行义务，建议您在通知中包含的信息发生变化时更新通知。重要变更的示例包括：吨位范围的变化。但是，如果您正在生产或进口含有超过 0.1% w/w 候选清单物质的新物品，且该物质未在您提交的通知中报告，则您必须立即更新通知，前提是已满足与通知义务相关的条件。

Question 15

如何使用 REACH-IT 和 IUCLID 更新物品中物质的通知？

Accepted Answer

您需要从 REACH-IT 中的参考编号页面启动通知更新。您可以登录您的 REACH-IT 帐户访问此页面。在 REACH-IT 参考编号页面顶部，您可以点击“提交 IUCLID 档案更新”来更新通知。请按照提交向导的说明操作。如果您停止进口或生产含有候选清单物质的物品，您应该使用参考编号页面中的“停止生产”功能，通过 REACH-IT 直接通知 ECHA。您可以在 ECHA 网站上找到更多关于 REACH-IT 的指导。

Question 16

我可以在哪里找到候选人名单？

Accepted Answer

候选清单和其他有用信息已在 ECHA 网站上发布。

Question 17

候选人名单是什么？

Accepted Answer

满足 REACH 法规第 57 条中一项或多项标准的物质可被认定为“高度关注物质”（SVHC），并被列入候选清单。这些 SVHC 包括：符合致癌、致突变或生殖毒性 (CMR) 1A 或 1B 类标准的物质（根据第 1272/2008 号法规 (EC) 附件 I 第 3.6 节）；持久性、生物累积性和毒性 (PBT) 物质或高持久性和高生物累积性 (vPvB) 物质（根据 REACH 法规附件 XIII 的标准）；根据具体情况确定的物质，有科学证据表明其可能对人类健康或环境造成严重影响，从而引起同等程度的关注（REACH 法规第 57(f) 条），例如内分泌干扰物。候选清单可在 ECHA 网站上查阅。它是根据 REACH 法规第 59 条 (SVHC 识别) 中描述的程序建立的。

Question 18

候选人名单如何更新？

Accepted Answer

当物质被认定为高度关注物质时，候选清单会进行更新。更新通常每年两次（六月和十二月）。为了让相关方了解可能被列入候选清单的物质，欧洲化学品管理局 (ECHA) 在其网站上发布了意向登记表。作为物品的生产商、进口商或供应商，建议您定期查阅意向登记表。这可以帮助您为物质被列入候选清单后可能产生的义务做好准备：https://echa.europa.eu/candidate-list-obligations。更多信息，请访问：https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification-explained

Question 19

什么是文章？

Accepted Answer

REACH法规第3(3)条将物品定义为“在生产过程中被赋予特殊形状、表面或设计的物体，其功能比化学成分更受决定”。《物品中物质要求指南》第2章提供了如何确定物品是否符合上述定义的信息，包括如何处理边界情况的说明（附录3和4）。《物品中物质要求指南》可在欧洲化学品管理局（ECHA）网站上获取：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach

Question 20

包装被视为物品吗？

Accepted Answer

根据 REACH 法规，包装被视为单独的物品。更多信息，请参阅《物品中物质要求指南》第 2.5 节。《物品中物质要求指南》可在 ECHA 网站获取：http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach