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  2. ECHA 常见问答
  • REACH 如何定义聚合物?
    详请
    聚合物是由分子组成的物质,其特征是一种或多种单体单元的序列。此类分子的分子量必须分布在一定的范围内。分子量的差异主要归因于单体单元数量的差异。根据 REACH 法规第...
  • 附件 V 涵盖哪些物质?
    详请
    REACH 附件 V 列出了一系列不适宜或无需注册的物质类别。附件 V 中的物质也免于遵守供应链沟通和下游用户规定以及评估要求。注册豁免适用于这些物质本身,但前提是它们符合...
  • 为了国防利益,哪些物质可以免于注册?
    详请
    必要时,为了国防利益,成员国可在特定情况下允许某些物质(单独、混合物或物品)获得 REACH 法规豁免(REACH 法规第 2(3) 条)。此外,成员国没有义务提供其认为披露信息...
  • REACH 如何定义非分离中间体?
    详请
    非分离中间体是指在合成过程中未从合成设备中有意移除(取样除外)的中间体。更多信息,请参阅注册指南:http://echa.europa.eu/documents/10162/13632/registration_en.pd...
  • 食品或饲料中使用的哪些物质可以免于注册?
    详请
    当某种物质根据《食品安全法规》((EC) No 178/2002)用于人类食品或动物饲料时,无需注册。这包括该物质的以下用途:作为食品添加剂(理事会指令 89/107/ECC);作为食品...
  • 哪些药品中使用的物质无需注册?
    详请
    当某种物质用于以下任一范围的药品中:《关于授权和监督人用和兽用药品以及建立欧洲药品管理局的共同体程序的法规》((EC) No 726/2004);或《关于兽药产品的共同体法规指...
  • 生物杀灭剂产品中使用的哪些物质被视为已注册?
    详请
    在下列情况下,为用于生物杀灭剂产品而制造或进口的活性物质被视为已注册用于该生物杀灭剂产品:该活性物质已根据第 528/2012 号法规 (EU)(“BPR”)获得批准,或该活性物质...
  • 植物保护产品中使用的哪些物质被视为已注册?
    详请
    根据关于将植物保护产品投放市场的法规 (EC) No 1107/2009 制造或进口用于植物保护产品的活性物质,如果该活性物质获得批准并被列入委员会实施条例 (EU) No 540/2011(已批...
  • 回收物质应何时注册?
    详请
    回收物质一旦不再被视为废物(达到废物标准终止标准),就应立即注册。有关废物标准终止标准的更多信息,请参阅以下页面:http://ec.europa.eu/environment/waste/framewor...
  • 我如何证明回收物质已经注册?
    详请
    要享受此豁免,您需要提供文件证明以下条件适用:相同的物质必须已注册。物质必须相同。进行回收的公司必须具备 REACH 要求的信息(例如安全数据表)。更多信息,请参阅注...
  • 附件 IV 涵盖哪些物质?
    详请
    REACH 法规附件 IV 列出了一些物质,这些物质由于其固有特性,已获得充分信息,可视为对人类健康和环境风险极小。这些物质通常来源于天然物质,豁免物质清单中包括水和氮等...
  • 附件 XVII 第 46 条是否涵盖所有壬基酚?
    详请
    是的。立法者的意图是涵盖壬基酚及其乙氧基化物的所有异构体(包括直链和支链异构体),因此所有异构体均受限制。对壬基酚和壬基酚乙氧基化物的限制是基于英国根据1993年3...
  • REACH 附件 XVII(条目 59)中对油漆去除剂中二氯甲烷的限制是否也涵盖油墨去除剂、粘合剂去除剂和脱脂剂?
    详请
    不。油墨去除剂、粘合剂去除剂和脱脂剂不在限制范围内。该限制涵盖油漆去除剂,包括清漆去除剂和真漆去除剂。
  • 天然蛋白质和水解天然蛋白质聚合物是否符合 REACH 法规的定义?
    详请
    根据 REACH,天然蛋白质可被视为聚合物,前提是其至少含有 50% 的聚合物分子(在这种情况下,分子包含至少四个氨基酸单体单元的序列),且具有相同分子量的分子含量保持在...
  • 当产品为糊状时,我是否必须在 SDS 的第 8 部分中包含物质的 OEL?
    详请
    是的,你必须遵守。提及任何欧洲或国家职业接触限值 (OEL) 的义务与混合物的物理形态或分类无关,甚至与混合物是否被视为特殊混合物无关。如果任何成分物质存在职业接触限...
  • 如果 SIEF 预会上没有人回复我的电子邮件,我该怎么办?
    详请
    预注册信息与预算 (Pre-SIEF) 可能有很多参与者,但其中大多数可能尚未决定是否注册,或者已决定不注册。预注册信息与预算 (Pre-SIEF) 中的“非活跃”状态表示该公司不会注册...
  • 在评论 RAC 和 SEAC 的意见草案时,我可以提交委员会准备时未提供的额外或新数据吗?
    详请
    在阅读委员会的意见草案时,您可能注意到意见草案中存在需要纠正的误解、误会甚至错误。ECHA 鼓励您在评论期内提供所有必要的澄清及相关支持证据。然而,委员会仅会考虑与...
  • REACH 第 56(3) 条规定的在科学研究和开发中使用附件 XIV 物质的豁免是否也适用于进一步质量控制分析的采样活动?
    详请
    不可以。当从生产线上采集含有附件XIV物质的样品进行进一步分析时,应描述和评估取样活动,例如在授权申请中涉及工人参与的场景下。但是,被视为用于进行分析活动的样品使...
  • ECHA 已为我的物质分配了一个清单编号。我应该在注册档案中报告此编号吗?
    详请
    ECHA 发布的清单编号并非官方 EC 条目。但是,我们建议您为打算注册的物质分配一个 EC 条目,前提是该清单编号与 CAS 编号(清单编号以 6 或 8 开头)或化学名称(清单编号...
  • 如果我没有为我的物质分配 EC 条目会发生什么情况?
    详请
    如果您的物质不在欧盟清单或现有清单编号范围内,ECHA 将分配一个新的清单编号,用于 REACH 注册和 CLP 通知。这些编号的格式与 EC 编号相同(6xx-xxx-x、7xx-xxx-x、8xx-x...
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