Question 1

在第一次更新之前，如何在 REACH-IT 中验证我所声明的注册号码的吨位范围？

Accepted Answer

​​​​​​对于少数非关键非物质（NONS）通报，REACH-IT 中的吨位范围可能不正确，系统可能无法接受注册档案的更新，或者可能会开具错误的发票。REACH 法规下有三种可能的注册类型：标准注册、运输分离中间体和现场分离中间体。每种类型的注册费用都不同。根据 67/548/EEC 指令，没有这种具体的区别，只需要一种标准通报。所有非关键非物质（NONS）通报最初在 REACH-IT 中都被视为标准注册，并且标准和运输分离中间体的吨位范围相同。在申请注册号之后以及提交任何注册档案更新之前，检查 REACH-IT 中通报的吨位范围是否正确非常重要，而且非常容易。您应确保“档案类型”和“付款信息”下显示的最大吨位等级与您的 NONS 通知的吨位相符。注册吨位等级信息显示在参考编号页面中。如果您发现参考编号页面中显示的吨位等级有任何错误，请按照问答 0689 中的说明进行操作。

Question 2

如果我的 REACH-IT 中的 NONS 信息不正确，我该联系谁？

Accepted Answer

您需要联系相关成员国主管部门。他们会确认修订的必要性，并向 ECHA 提供正确的信息。您可以在此处找到所有成员国主管部门的联系方式。

Question 3

在哪些情况下我应该更新我的 NONS 注册？

Accepted Answer

如果 REACH 法规下的注册更新原因（第 22 条和第 24(2) 条）适用，则必须更新注册档案。例如，物质成分、注册人状态、分类和标签发生变化，或者年度生产或进口数量达到下一个吨位等级。在开始更新档案之前，务必核实 REACH-IT 中可用于通知的信息。更多详情，请参阅《如何准备注册和 PPORD 档案》，附件 4。根据之前的 67 号指令更新注册所需的最低信息。有关档案更新的更多信息，请参阅“保持档案更新”。

Question 4

如果发生 NONS 更新，我该如何准备 IUCLID 6 档案？

Accepted Answer

有关 NONS 注册更新流程的详细信息，请参阅如何更新您之前通知的物质（NONS），第 4 点。将您的科学信息迁移到 IUCLID 6。

Question 5

我提交 NONS 档案更新后会发生什么？

Accepted Answer

您的档案将接受一系列初步行政审查，称为“业务规则”。ECHA 仅在所有相关业务规则均满足的情况下才会受理档案。您的档案提交后：它将被分配一个提交编号。它将接受完整性检查。如果吨位等级已升级，或者您添加了未根据 67/548/EEC 指令提出的应收费保密声明，您将收到发票。一旦 ECHA 核实了您提交的信息的完整性并收到相关费用（REACH 第 20(2) 条），档案将被视为完整。如果注册信息需要更新以符合根据 REACH 第 135 条发布的评估决定，则提交的信息将由 ECHA 根据第 42 条进行评估，或由提出请求的 MSCA 根据第 48 条进行评估，具体取决于 MSCA 根据 67/548/EEC 指令提出原始请求的法律依据。

Question 6

ECHA 是否会在网站上发布我的 NONS 档案中的信息？

Accepted Answer

是的。REACH 法规要求将某些化学物质信息向公众公开。非非物质（NONS）申报被视为 REACH 注册（REACH 法规第 24 条），并受 REACH 法规传播要求（第 119 条）的约束。符合此条款的信息发布在“已注册物质”页面上。在 ECHA 网站上，仅包含在非非物质（NONS）档案中的信息可通过紫色背景识别，而 REACH 注册档案中的信息则以蓝色背景显示。有关非非物质（NONS）档案发布的更多信息，请参阅《REACH 法规下的传播和保密》手册第 2.5 章。

Question 7

为什么我需要提供我的物质的分析信息？

Accepted Answer

需要此信息来验证物质的成分并确保化学标识符（例如 IUPAC 名称或 CAS 编号）是合适的。

Question 8

我需要为我的物质提供什么类型的分析数据？

Accepted Answer

REACH 附件 VI 第 2.3.5-2.3.7 点规定了物质定性和定量鉴定的分析数据要求。多种光谱方法可用于确认物质的身份，例如紫外/可见吸收光谱 (UV/Vis)、红外光谱 (IR)、核磁共振 (NMR) 和质谱 (MS)。必须提供定量方法，例如气相色谱 (GC) 或高效液相色谱 (HPLC) 等色谱技术，并结合检测技术来确认成分。对于某些物质，这些信息可能不充分或不合适，在这种情况下，可以提供替代技术的数据。例如，对于无机物质，X 射线衍射 (XRD)、X 射线荧光 (XRF)、原子吸收光谱 (AAS)、电感耦合等离子体发射光谱 (ICP OES)、电感耦合等离子体质谱 (ICP MS) 等可能是更合适的技术。数据应在物质制造或进口时生成。有关报告分析数据的技术说明，请参阅手册中关于如何准备注册和 PPORD 档案的第 8.3.4 节。有关更多信息，请参阅 REACH 和 CLP 下的物质识别和命名指南中的第 3.3 节。对于物质的（组）纳米形式识别，需要有关纳米形式表征的相关分析信息，如 REACH 附件 VI 第 2.4.2-2.4...

Question 9

当我的物质含有阴离子和阳离子部分时，我是否必须提供识别每种离子的分析数据？

Accepted Answer

是的。为了确认离子的存在，您需要提供每个离子的鉴定和定量分析数据。

Question 10

是否可以获取其他（潜在）注册人的分析信息？

Accepted Answer

不会。ECHA 保护（潜在）注册人提交的分析信息的机密性。

Question 11

是否必须考虑 100% 的物质成分？

Accepted Answer

是的。每种成分的典型浓度之和应为100％。

Question 12

如何在 IUCLID 中指定未知杂质？

Accepted Answer

如果您的物质含有无法识别的杂质，则需要在 IUCLID 中为其创建通用参考物质。在参考物质中，您需要注明以下内容：在 IUPAC 名称栏中填写“未知杂质”；参考物质“未知杂质”的典型浓度和浓度范围；在“备注”栏中尽可能填写每种未知杂质的性质、数量和相对浓度范围。请注意，与分类和/或 PBT 评估相关的杂质，无论浓度如何，都应始终注明。有关如何报告物质未知杂质的技术说明，请参阅《注册和 PPORD 档案准备手册》第 8.3.2 节。

Question 13

我应该如何报告我的物质成分的浓度？

Accepted Answer

您需要报告物质中每种成分的浓度范围（即最小值和最大值）和典型浓度。这些浓度应代表该物质在生产/进口时的状态，且不应涵盖其他物质。例如，您可以从经认证的规格限值中获取这些信息，这些限值通常包含在物质的分析证书 (CoA) 中。有关在 IUCLID 6 中报告物质身份的技术说明，请参阅《如何准备注册和 PPORD 档案手册》第 8.3.1-8.3.2 节。

Question 14

我可以在哪里找到更多信息来帮助我遵守与物质识别相关的要求？

Accepted Answer

在准备提交给 ECHA 的档案时，我们建议您同时阅读以下文件：REACH 和 CLP 物质识别和命名指南相关提交手册物质识别问答咨询问答

Question 15

谁制定 ECHA 的费用？

Accepted Answer

根据 (EC) No 1907/2006 法规（“REACH 法规”）应缴纳的 ECHA 费用和收费由欧盟委员会在欧盟成员国同意的情况下制定。这些规定在 2008 年 4 月 16 日关于向欧洲化学品管理局缴纳费用和收费的委员会条例 (EC) No 340/2008（OJ L 107，2008 年 4 月 17 日，第 6 页，“REACH 费用条例”）中进行了规定，随后经 2013 年 3 月 20 日委员会实施条例 (EU) No 254/2013（OJ L 79，2013 年 3 月 21 日，第 7 页）、2014 年 2 月 27 日委员会实施条例 (EU) No 211/2014（OJ L 67，2014 年 3 月 7 日，第 1 页）、2015 年 6 月 4 日委员会实施条例 (EU) 2015/864（OJ L 139，2015 年 6 月 5 日，第 1 页）和委员会实施条例（EU）2018/895（2018年6月22日，OJ L 160，2018年6月25日，第1页），并须定期审查。更多信息，请访问欧盟委员会网站。

Question 16

发票金额是多少？

Accepted Answer

费用金额已在2018年6月22日欧盟委员会实施条例（EU）No 2018/895（修订了关于向欧洲化学品管理局支付费用和收费的EC）No 340/2008（简称“REACH费用条例”）中规定。有关收费保密声明的信息，请参阅《REACH法规下的传播和保密》手册第3.5章。ECHA建议在REACH-IT系统中提交IUCLID卷宗之前，先运行费用计算器插件。潜在的费用不匹配问题将帮助您在提交卷宗之前识别并纠正卷宗中的错误。

Question 17

我将如何收到 ECHA 的发票？

Accepted Answer

ECHA 收到您的 REACH 申请后，您将通过 REACH-IT 收到一份电子发票。您可以从您的 REACH-IT 帐户下载此 PDF 格式的电子发票。

Question 18

我什么时候必须支付 ECHA 的发票？

Accepted Answer

REACH 法规下征收费用的支付时间表在 REACH 费用法规中有所规定，该法规随后由委员会实施条例 (EC) No 340/2008 及其后续修正案修订（参见问答 716），确切的付款到期日列于 ECHA 的发票中。 初始和更新注册的费用发票 对于提交的注册费用以及注册更新，费用的初始付款到期日定为发票通知之日起 14 个日历日。如果未在规定期限内（在初始付款到期日之前）付款，ECHA 将设置第二个付款截止日期。第二个截止日期（延长的付款到期日）为初始付款到期日起 60 个日历日。如果未在延长的付款到期日之前付款，则注册将无法通过完整性检查，将被拒绝。对于与吨位等级变更无关的注册更新，注册人可以在第二个缴费截止日期到期前申请再次延期。实际上，此延期第二个缴费截止日期的申请仅适用于：更新中包含的新的应收费保密声明所征收的费用；因法人实体变更而征收的费用。延期申请应在第二个截止日期到期前通过联系表格通过 ECHA 帮助台提交。如果未在延期截止日期前付款...

Question 19

我如何支付 ECHA 的发票？

Accepted Answer

银行转账是唯一接受的付款方式。ECHA 不接受支票、银行汇票或现金等其他付款方式。付款仅接受欧元，且必须确保 ECHA 收到发票全额。扣除银行手续费、汇率差异或任何其他费用将导致发票付款不足。自 2019 年 7 月 1 日起，根据 REACH 法规开具的所有发票均需提供以下银行信息：银行：ING Belgium, Avenue Marnix 24, 1000 Brussels, Belgium；IBAN：BE93 3631 8789 1767；BIC/SWIFT：BBRUBEBB；请注意，申诉费用的支付另有说明。这些说明请参阅 ECHA 网页上申诉委员会的相关部分。在付款说明中，应将发票号码作为参考编号。根据最新版本的《REACH 费用条例 (EU) No340/2008》第 17(1) 条（参见问答 716），每笔付款都必须注明发票号码。因此，在付款的免费短信/通讯或参考字段中，您只需填写发票上注明的付款参考号即可。该参考号由八位数字组成，您可以在发票上 ECHA 银行详细信息旁边找到它。这一点非常重要，因为您的付款将由 REACH-IT 自动处理。请相应地通...

Question 20

如果未在延长的付款到期日内支付发票，会有什么后果？

Accepted Answer

如果未在延长的付款到期日或延长的第二个截止日期之前支付费用，则提交将被拒绝或视为未收到。在上述情况下，因未付款而遭到拒绝与技术完整性检查 (TCC) 的状态无关。无论是否规定了通过提交更多信息来满足信息要求的延长截止日期，您的提交都将被拒绝。此外，如果您的提交被拒绝，最新版本的 REACH 费用条例 (EU) No340/2008（参见问答 716）规定，在被拒绝之前为该提交支付的费用将不予退还或以其他方式记入您的账户。收到拒绝信后，您可以从头开始提交流程。